ในการศึกษาล่าสุดที่โพสต์ไปยัง เซิร์ฟเวอร์ medRxiv * preprint นักวิจัยได้ประเมินผลกระทบของยา ivermectin ต่อระยะเวลาการฟื้นตัวอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วยนอกจากโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) แม้จะมีความก้าวหน้าในการรักษาโรคโควิด-19 แต่การเกิดขึ้นของไวรัสโคโรนาไวรัสกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 (SARS-CoV-2) สายพันธุ์ต่างๆ และสายพันธุ์ย่อยได้ปรับเปลี่ยนทางเลือกในการรักษาเนื่องจากโมโนโคลนอลแอนติบอดีสูญเสียประสิทธิภาพ ยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงในประเทศที่มีรายได้สูง อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของยาต้านไวรัสเหล่านี้ในผู้ที่ได้รับวัคซีนหรือผู้ติดเชื้อก่อนหน้านี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ศักยภาพของยาที่นำกลับมาใช้ใหม่เพื่อปรับปรุงอาการรวมถึงผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้ป่วย COVID-19 นั้นเป็นที่สนใจอย่างมาก ในการศึกษาปัจจุบัน นักวิจัยได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของยา ivermectin เทียบกับยาหลอกในการรักษา COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในระยะเริ่มต้น บาคาร่า

ทีมงานใช้โปรโตคอลที่ยืดหยุ่นสำหรับการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งอนุญาตให้มีการรับสมัครผู้เข้าร่วมในสถานที่ต่างๆ ในระบบการดูแลสุขภาพ วิธีการเสมือนจริง และชุมชน ผู้ป่วยนอกที่มีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เล็กน้อยถึงปานกลางและผลการทดสอบ SARS-CoV-2 เป็นบวกที่ได้รับการยืนยันจะลงทะเบียนบนแพลตฟอร์ม ภายในวันที่ 22 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 ผู้ป่วย 1,206 รายได้รับยาในการศึกษาของตน โดยได้รับยาหลอกหรือยาหลอกคู่ขนาน ผู้เข้าร่วมได้รับการยอมรับจากสถานที่หรือระบุตนเองโดยการติดต่อสายด่วนการศึกษาหรือเว็บไซต์

บุคลากรที่ทำการศึกษาประเมินข้อกำหนดคุณสมบัติ เช่น อายุ 30 ปีขึ้นไป ติดเชื้อ COVID-19 ภายในสิบวัน และมีอาการของCOVID-19 เฉียบพลันมากกว่าสองครั้ง ภายในเจ็ดวันหรือน้อยกว่าหลังจากลงทะเบียน อาการต่างๆ ได้แก่ ปวดเมื่อยตามตัว ไอ หายใจลำบาก มีไข้ อ่อนเพลีย คลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน ปวดศีรษะ หนาวสั่น อาการทางจมูก และสูญเสียการรับรสหรือกลิ่น ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มครั้งแรกเพื่อรับตัวแทนที่ใช้งานอยู่หรือยาหลอก ทีมวิจัยใช้ฟลูโวซามีน 50 มก. วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 10 วัน เป็นยาวิจัยตัวอื่นที่อยู่ระหว่างการประเมินในช่วงเวลานี้

เวลาในการฟื้นตัวอย่างต่อเนื่อง ระยะเวลาระหว่างการบริหารยาในการศึกษาและวันที่สามของสามวันติดต่อกันโดยไม่มีอาการของ COVID-19 เป็นตัวบ่งชี้สำคัญของประสิทธิภาพ ผลลัพธ์ทุติยภูมิที่สำคัญที่สุดคือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตภายในวันที่ 28 วัตถุประสงค์รองอื่นๆ ได้แก่ ระยะเวลาเฉลี่ยของการเจ็บป่วยโดยประมาณจากแบบจำลองลำดับตามยาว ซึ่งเป็นมาตรวัดความก้าวหน้าทางคลินิกของโควิด-19 ในวันที่ 7, 14 และ 28; ตายจนถึงวันที่ 28; และการเยี่ยมชมแผนกฉุกเฉิน (ED) หรือการดูแลอย่างเร่งด่วน การรักษาตัวในโรงพยาบาล หรือการเสียชีวิตจนถึงวันที่ 28 จากผู้ที่ได้รับคัดเลือก 2,212 คน บุคคล 1,206 คนมีสิทธิ์ได้รับยา ivermectin และสุ่มให้ได้รับ ivermectin หรือยาหลอก และได้รับยาที่ทำการศึกษา ผู้รับยาหลอกทั้งหมด 543 คนได้รับยาหลอกที่ตรงกัน ในขณะที่ 61 คนได้รับยาหลอกที่มีส่วนร่วม อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมคือ 48 ปี โดย 46% มีอายุ 50 ปีขึ้นไป เกือบ 84% ของอาสาสมัครรายงานว่าได้รับวัคซีน COVID-19 สองโดสหรือมากกว่า คาสิโน

ระยะมัธยฐานในการฟื้นตัวคือ 11 วันสำหรับกลุ่มที่ได้รับ ivermectin และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ความน่าจะเป็นที่จะได้รับประโยชน์ภายหลังเกี่ยวกับผลลัพธ์หลักของเวลาที่ใช้ในการฟื้นตัวคือ 0.68 โดยมีอัตราส่วนอันตราย (HR) เท่ากับ 1.02 โดยที่ HR มากกว่า 1 บ่งชี้ว่าอาการต่างๆ หายเร็วขึ้นด้วย ivermectin ความน่าจะเป็นหลังสำหรับผลลัพธ์หลักนี้น้อยกว่าจุดตัดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าที่ 0.95 การศึกษาไม่พบประโยชน์ใด ๆ ของการรักษาเมื่อประเมินด้วย Bayesian non-informative ก่อนหน้า ไม่มีก่อนหน้า หรือเมื่อการวิเคราะห์จำกัดเฉพาะผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาที่ทำการศึกษา 2-3 วันหลังจากเริ่มมีอาการและในความรุนแรงของอาการต่างๆ เช่น รายงานในวันที่ 1 ทีมงานยังตั้งข้อสังเกตว่า ivermectin จำกัดระยะเวลาของอาการ COVID-19 ภายใน 24 ชั่วโมงโดยมีความเป็นไปได้น้อยกว่า 0.1%

แม้ว่าการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจะเกิดขึ้นได้ยากในกลุ่มการศึกษา แต่เหตุการณ์ 5 และ 2 เหตุการณ์ถูกบันทึกไว้ในกลุ่มยา ivermectin และยาหลอกตามลำดับ ผลลัพธ์รองที่เกี่ยวข้องกับ ED หรือการดูแลอย่างเร่งด่วน การรักษาตัวในโรงพยาบาล หรือการเสียชีวิตไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มยา ivermectin และยาหลอก มาตรวัดความก้าวหน้าทางคลินิกของโควิด-19 ที่สังเกตได้ในวันที่ 7, 14 และ 28 ไม่ถึงเกณฑ์การรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ในผู้เข้าร่วมที่ใช้ยาในการศึกษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันระหว่างสองกลุ่ม ความบกพร่องทางสติปัญญา ความไวแสงของตา การมองเห็นไม่ชัด โรคกลัวแสง อาการบ้านหมุน และโรคหอบหืดเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีรายงานมากกว่าสองเท่าในกลุ่มยา ivermectin เท่านั้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงนั้นพบได้ไม่บ่อย โดยมีรายงาน 5 รายการสำหรับยา ivermectin และ 3 รายการสำหรับยาหลอก

บทสรุปผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าในกลุ่มผู้ป่วยนอกที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ได้รับการฉีดวัคซีนสูง การรักษาด้วยยา ivermectin เป็นเวลา 6 วันเมื่อเทียบกับยาหลอกไม่ได้ช่วยเพิ่มเวลาในการฟื้นตัว ไม่มีการบ่งชี้ถึงประโยชน์สำหรับผลลัพธ์ทางคลินิกขั้นทุติยภูมิ รวมถึงการรักษาตัวในโรงพยาบาล การเสียชีวิต และการเข้ารับการรักษาในระยะเฉียบพลัน ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่สนับสนุนการใช้ ivermectin ในผู้ป่วยนอก COVID-19 เผยแพร่รายงานทางวิทยาศาสตร์เบื้องต้นที่ไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน ดังนั้นจึงไม่ควรถือเป็นข้อสรุป เป็นแนวทางปฏิบัติทางคลินิก/พฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ หรือถือเป็นข้อมูลที่กำหนดไว้