ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ การรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 ภายใน 28 วันหลังจากสุ่มตัวอย่างหรือเข้ารับการตรวจแผนกฉุกเฉินเนื่องจากอาการทางคลินิกแย่ลงของ Covid-19 (หมายถึงผู้เข้าร่วมที่อยู่ภายใต้การสังเกตมากกว่า 6 ชั่วโมง) ภายใน 28 วันหลังจากการสุ่มตัวอย่าง บาคาร่า เนื่องจากผู้ป่วยจำนวนมากที่ปกติจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมักจะถูกห้ามไม่ให้เข้ารับการรักษาเนื่องจากความจุของโรงพยาบาลมีจำกัดในช่วงคลื่นสูงสุดของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ผลลัพธ์ที่ได้จึงได้รับการพัฒนาเพื่อวัดทั้งการรักษาในโรงพยาบาลและพร็อกซี่สำหรับการรักษาในโรงพยาบาล การสังเกตการณ์ในกรณีฉุกเฉินของ Covid-19 ตั้งนานกว่า 6 ชม. ภูมิภาคนี้ของบราซิลให้บริการเหมือนโรงพยาบาลเคลื่อนที่ในสถานการณ์ฉุกเฉิน (เช่น โรงพยาบาลภาคสนามชั่วคราว) โดยมีเตียงสูงสุด 80 เตียง บริการต่างๆ รวมถึงการเข้าพักหลายวัน การเติมออกซิเจน และการระบายอากาศด้วยเครื่องกล เกณฑ์ 6 ชั่วโมงอ้างอิงเฉพาะช่วงเวลาที่แพทย์แนะนำให้สังเกตและลดราคาสำหรับเวลารอ คณะกรรมการตัดสินเหตุการณ์ซึ่งสมาชิกไม่ทราบถึงการสุ่มมอบหมายงาน ได้ตัดสินเหตุผลที่ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเฝ้าสังเกตในแผนกฉุกเฉินเป็นเวลานานว่าเกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของโควิด-19 คำแนะนำสำหรับความถูกต้องของผลลัพธ์ประกอบบ่งชี้ว่าผลลัพธ์ควรมีระดับความสำคัญของผู้ป่วยใกล้เคียงกัน วินิจฉัยเหตุผลที่ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเฝ้ารักษาในแผนกฉุกเฉินเป็นเวลานาน ว่าเกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของโควิด-19 คำแนะนำสำหรับความถูกต้องของผลลัพธ์ประกอบบ่งชี้ว่าผลลัพธ์ควรมีระดับความสำคัญของผู้ป่วยใกล้เคียงกัน วินิจฉัยเหตุผลที่ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเฝ้ารักษาในแผนกฉุกเฉินเป็นเวลานาน ว่าเกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของโควิด-19 คำแนะนำสำหรับความถูกต้องของผลลัพธ์ประกอบบ่งชี้ว่าผลลัพธ์ควรมีระดับความสำคัญของผู้ป่วยใกล้เคียงกัน14
ผลลัพธ์รองรวมถึงการกวาดล้างไวรัส SARS-CoV-2 ในวันที่ 3 และ 7 ตามที่ประเมินด้วยการใช้ชุดทดสอบในห้องปฏิบัติการปฏิกิริยาลูกโซ่เชิงปริมาณ การรักษาในโรงพยาบาลด้วยสาเหตุใด ๆ เวลาเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล ระยะเวลาการรักษาในโรงพยาบาล เวลาในการเยี่ยมฉุกเฉินนานกว่า 6 ชั่วโมง เวลาในการฟื้นตัวทางคลินิกตามที่ประเมินด้วยการใช้มาตราส่วนความก้าวหน้าทางคลินิกของ WHO 13; ความตายจากสาเหตุใด ๆ เวลาตาย; การรับเครื่องช่วยหายใจ จำนวนวันที่มีการระบายอากาศทางกล คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ โดยประเมินโดย PROMIS Global-10 คะแนนทางกายภาพและคะแนนสุขภาพจิต เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ปฏิบัติตามสูตรที่กำหนด และอาการไม่พึงประสงค์จากยาไอเวอร์เม็กตินหรือยาหลอก เราประเมินผลลัพธ์รองทั้งหมดภายใน 28 วันหลังจากการสุ่ม
ขั้นตอนการพิจารณาคดี บุคลากรในการทดลองได้รับข้อมูลผลลัพธ์โดยการติดต่อด้วยตนเอง โทรศัพท์ หรือ WhatsApp (แอปสมาร์ทโฟนสำหรับการประชุมทางไกลผ่านวิดีโอ) ในวันที่ 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14 และ 28 การทดลองทั้งหมด ขั้นตอนแสดงอยู่ในโปรโตคอล เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการบันทึก ณ วันที่ติดต่อผู้เข้าร่วมแต่ละราย และให้คะแนนตามแผนกตารางโรคเอดส์สำหรับการให้คะแนนความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่และในเด็ก 15เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรงทั้งหมดได้รับการรายงานต่อบุคลากรในการทดลองตามข้อกำหนดของกฎระเบียบในท้องถิ่น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานได้รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลให้ต้องเลิกใช้ยาไอเวอร์เม็กตินหรือยาหลอก และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ผู้วิจัยประเมินว่าอาจเกี่ยวข้องกับยาไอเวอร์เม็กตินหรือยาหลอก
| 
